FDA เตือนถึงความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองที่หายากด้วยยา MS

ยาแก้ปวดที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย acetaminophen หรือที่รู้จักกันดีในชื่อ Tylenol อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังที่หายาก แต่ที่ร้ายแรงและการเตือนเกี่ยวกับอันตรายนี้จะถูกเพิ่มลงในฉลากผลิตภัณฑ์สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาเปิดเผยเมื่อวันพฤหัสบดี
Acetaminophen มักใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ รวมถึง opioids สำหรับความเจ็บปวดและยารักษาโรคหวัด, ไอ, ภูมิแพ้, ปวดหัวและปัญหาการนอนหลับ
ตามที่องค์การอาหารและยา acetaminophen สามารถเรียกปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรงสามประการ สอง
ของพวกเขา – กลุ่มอาการสตีเวนส์ – จอห์นสันและโรคผิวหนังที่เป็นพิษ – มักต้องเข้าโรงพยาบาลและอาจถึงแก่ชีวิตได้
ปฏิกิริยามักเริ่มต้นด้วยอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ตามด้วยผื่นพองและเกิดความเสียหายอย่างกว้างขวางต่อพื้นผิว การฟื้นตัวอาจใช้เวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนและภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ รอยแผลเป็นการเปลี่ยนสีผิวตาบอดและความเสียหายต่ออวัยวะภายใน
ปฏิกิริยาทางผิวหนังครั้งที่สามที่อาจเกิดขึ้นได้จาก acetaminophen เรียกว่าภาวะ pustulosis exanthematous แบบเฉียบพลัน โดยปกติจะหายภายใน 2 สัปดาห์หลังจากผู้ป่วยหยุดรับ acetaminophen
ผู้ที่มีผื่นแดงหรือปฏิกิริยาทางผิวหนังอื่น ๆ ในขณะที่รับ acetaminophen ควรหยุดทานยาและไปพบแพทย์ทันที FDA กล่าว
“ ข้อมูลใหม่นี้ไม่ได้มีไว้เพื่อกังวลผู้บริโภคหรือผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อกระตุ้นให้พวกเขาเลือกใช้ยาอื่น ๆ ” ดร. ชารอนเฮิร์ตซ์รองผู้อำนวยการแผนกชาระงับความรู้สึก ปล่อย. “อย่างไรก็ตามมันเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่ผู้คนจะรับรู้และตอบสนองอย่างรวดเร็วต่ออาการเริ่มแรกของผลข้างเคียงที่หายาก แต่รุนแรงซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้”
องค์การอาหารและยากล่าวว่าคำเตือนเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางผิวหนังเหล่านี้จะถูกเพิ่มลงในฉลากของยาตามใบสั่งแพทย์ทั้งหมดที่มี acetaminophen และหน่วยงานจะทำงานร่วมกับผู้ผลิตเพื่อให้มีคำเตือนเพิ่มลงในฉลากของยาที่ไม่ใช่ยาที่มี acetaminophen
การตัดสินใจของ FDA ในการเพิ่มคำเตือนเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เป็นไปได้ต่อผลิตภัณฑ์ที่มี acetaminophen ขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์ข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่ามี 107 กรณีปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับ acetaminophen ในสหรัฐอเมริการะหว่างปี 1969 และ 2012 กรณีเหล่านี้ส่งผลให้ .
ยาอื่นที่ใช้ในการรักษาไข้และความเจ็บปวดเช่นยาต้านการอักเสบ nonsteroidal (NSAIDs) รวมถึง ibuprofen และ naproxen ได้รับคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงของปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรงแล้ว
 
เมื่อสองปีที่แล้วองค์การอาหารและยาได้ดำเนินการเพื่อลดความเสี่ยงต่อความเสียหายของตับจาก acetaminophen หน่วยงานขอให้ผู้ผลิตยาตามใบสั่งแพทย์เพื่อ จำกัด acetaminophen ถึง 325 มิลลิกรัมต่อแท็บเล็ตหรือแคปซูลและต้องการผลิตภัณฑ์ acetaminophen ตามใบสั่งแพทย์ทั้งหมดเพื่อรวมคำเตือนชนิดบรรจุกล่องเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อความเสียหายของตับ
เฮิร์ตซ์เน้นว่า “การกระทำขององค์การอาหารและยาควรได้รับการพิจารณาภายใต้บริบทของผู้คนหลายล้านคนซึ่งได้รับประโยชน์จาก acetaminophen หลายชั่วอายุคนอย่างไรก็ตามความรุนแรงของความเสี่ยงเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพ .”

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *